深圳市銳拓儀器設(shè)備有限公司(銳拓儀器,Raytor Instruments)位于中國(guó)智造之都深圳,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),ISO9001認(rèn)證企業(yè)。銳拓儀器致力于藥物溶出度儀器與解決方案的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù),擁有多項(xiàng)技術(shù)。旗下的溶出產(chǎn)品包括:透皮擴(kuò)散系統(tǒng)、流池法溶出系統(tǒng)、往復(fù)筒法溶出系統(tǒng)、普通溶出自動(dòng)取樣系統(tǒng)、擴(kuò)散池自動(dòng)取樣系統(tǒng)、溶出儀機(jī)械性能驗(yàn)證工具箱、溶媒制備儀等,全面覆蓋國(guó)內(nèi)外藥典中各種溶出釋放度測(cè)試裝置。與此同時(shí),銳拓儀器能夠?yàn)橛脩?hù)提供溶出度整體解決方案。
銳拓RT3-AT往復(fù)筒法自動(dòng)取樣溶出系統(tǒng)介紹:
銳拓RT3-AT往復(fù)筒法自動(dòng)取樣溶出系統(tǒng)包括:銳拓RT3往復(fù)筒法溶出儀和銳拓自動(dòng)取樣工作站。
銳拓RT3往復(fù)筒法溶出儀擁有穩(wěn)定的性能,完全滿(mǎn)足中國(guó)藥典、美國(guó)藥典和歐洲藥典對(duì)往復(fù)筒法溶出測(cè)試的要求。RT3配備7個(gè)往復(fù)筒單元,6排溶出杯,可以同時(shí)使用多種不同pH的溶出介質(zhì),有效地模擬人體胃腸道環(huán)境。與此同時(shí),RT3擁有先進(jìn)的自動(dòng)化設(shè)計(jì),包括自動(dòng)更換溶出介質(zhì)、自動(dòng)開(kāi)啟溶出杯蓋等,使溶出實(shí)驗(yàn)更加高效準(zhǔn)確。
銳拓自動(dòng)取樣工作站配備7通道高精度銳拓注射泵,具有取樣器自動(dòng)潤(rùn)洗管路,自動(dòng)取樣和補(bǔ)液,取樣后自動(dòng)排空管路的功能。有效地在每個(gè)取樣時(shí)間點(diǎn)提供準(zhǔn)確而精密的取樣,體現(xiàn)高效、準(zhǔn)確、穩(wěn)定、軟件易用等優(yōu)勢(shì)。
銳拓RT3往復(fù)筒法溶出儀
(1)往復(fù)升降電機(jī)
可設(shè)定往復(fù)速率(4 DPM~60 DPM),往復(fù)行程(20 mm~100 mm),浸入時(shí)間、瀝干時(shí)間等。
(2)自動(dòng)換排電機(jī)
根據(jù)方法設(shè)定的時(shí)間間隔,自動(dòng)將往復(fù)筒轉(zhuǎn)移到下一排溶出杯中。
(3)自動(dòng)溶出杯蓋
溶出杯蓋能夠自動(dòng)開(kāi)啟和關(guān)閉,有效減少溶出介質(zhì)的蒸發(fā)損失。
(4)往復(fù)筒晾放架
將使用完的往復(fù)筒部件清洗干凈并放置在晾放架上晾干,方便下次實(shí)驗(yàn)取用。
(5)自動(dòng)定位取樣針
根據(jù)方法設(shè)定的溶出介質(zhì)體積,取樣針自動(dòng)定位至杯底與液面的中點(diǎn)。
(6)往復(fù)筒安裝支架
往復(fù)筒部件采用共軸分體式設(shè)計(jì),可快速將往復(fù)筒部件更換為其他往復(fù)支架部件。
(7)人機(jī)交互界面
8.4寸觸控屏,預(yù)裝銳拓溶出操作系統(tǒng),符合數(shù)據(jù)完整性要求。
(8)一體式水浴槽
一體成型圓角設(shè)計(jì),無(wú)清潔死角,水浴可以被徹底排干。
(9)靈活的取樣方式
RT3 提供靈活的取樣方案??梢赃x配自動(dòng)取樣工作站,實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)取樣和補(bǔ)液的功能。而即使在沒(méi)有配備自動(dòng)取樣工作站的情況下,用戶(hù)仍可以通過(guò)溶出儀主機(jī)上的取樣孔進(jìn)行手動(dòng)取樣。
銳拓自動(dòng)取樣工作站
(1)取樣前預(yù)先潤(rùn)洗取樣管路和回路。
(2)取樣后,將取樣管路、回路、注樣針管路的殘留液體吹掃排空,使取樣體積更加準(zhǔn)確,管路無(wú)樣品殘留。
(3)具備自動(dòng)回補(bǔ)溶出介質(zhì)功能。
(4)具備自動(dòng)清洗管路功能。
(5)可以在自動(dòng)取樣工作站的注樣針前端安裝過(guò)濾器,實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)過(guò)濾。在方法設(shè)定界面中,可以設(shè)定需要舍去初濾液的體積,達(dá)到預(yù)先潤(rùn)洗飽和濾膜的目的。
(6)采用高化學(xué)穩(wěn)定性,高抗吸附的Teflon管路。有效避免取樣管路發(fā)生腐蝕或出現(xiàn)吸附樣品的情況。
完全符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)
(1)軟件系統(tǒng):軟件系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單,容易上手;可以存儲(chǔ)至少200種溶出實(shí)驗(yàn)方法;系統(tǒng)存儲(chǔ)量可以滿(mǎn)足至少10年的記錄存儲(chǔ)。
(2)用戶(hù)權(quán)限管理:可以預(yù)設(shè)至少100個(gè)登陸賬號(hào),用戶(hù)登陸密碼保護(hù);可以分配至少3種用戶(hù)權(quán)限(系統(tǒng)管理員,實(shí)驗(yàn)室主管,實(shí)驗(yàn)分析人員);可以由用戶(hù)根據(jù)自身風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,靈活地自定義各種權(quán)限等級(jí)的權(quán)限細(xì)則。
(3)審計(jì)追蹤:各個(gè)層面具體到單獨(dú)賬號(hào)的審計(jì)追蹤功能,包括登陸記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、操作記錄、清潔記錄等。
(4)電子數(shù)據(jù)完整性:實(shí)驗(yàn)時(shí)能夠同步生成準(zhǔn)確、一致的電子數(shù)據(jù),每個(gè)實(shí)驗(yàn)都會(huì)自動(dòng)生成對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)記錄,并支持PDF格式導(dǎo)出;實(shí)驗(yàn)記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導(dǎo)出、備份和打印;所有電子數(shù)據(jù)均受到保護(hù),避免被隨意篡改和刪除。