上海梓夢科技有限公司專注于生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析表征，秉承為客戶著想，專注服務(wù)于客戶，提供整套粒度、粒形和zeta電位解決方案。
梓夢科技自主品牌主要有傘棚燈,顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,顯微鏡法不溶性微粒儀,透皮乳膏粒度儀,粒度粒形顏色形貌分析儀,zeta電位分析儀,納米粒度和zeta電位儀等產(chǎn)品；代理的進(jìn)口品牌有貝克曼庫爾特激光粒度儀，貝克曼庫爾特電阻法顆粒計數(shù)器，比利時歐奇奧粒度粒形分析儀，奧林巴斯顯微鏡，滲透壓儀,德國ALV多角度激光光散射儀,擴(kuò)散波譜儀,三維激光粒度儀等。產(chǎn)品不涉及人體醫(yī)療，只用于實驗室。
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀:
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用：大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。藥用包材等不容性微粒檢測。完全滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。
執(zhí) 行 標(biāo) 準(zhǔn)：
美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；
歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；
中國藥典 CP0903 2015版、2020版等。
產(chǎn) 品 應(yīng) 用：
應(yīng)用于大輸液、小針劑的不溶性微粒的檢測；
同時也應(yīng)用于特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測。
完全滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；
技 術(shù) 參 數(shù)：
1）訂制要求：各類液體檢測要求；
2）按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告
3）軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能
4）軟件自動進(jìn)行掃描整個過濾膜
5）測試范圍: 1μm-500μm
6）放大倍數(shù)：40X～l000X 倍
7）最大分辨：0.1μm
8）顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）
9）重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
10）高清數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD)：≥500 萬像素
11）標(biāo)尺刻度：0.1μm
12）分析項目：顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
13）自動分割速度：< 1 秒
14）分割成功率：> 93%
15）軟件運(yùn)行環(huán)境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）精 確 度：<±3% ；
18）重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；
29）分 辨 率：>95%（按中國藥典 2020 版校準(zhǔn)）
<10%（按美國藥典、ISO21501 校準(zhǔn)）
